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Mol Bio Evo:安德特人基因对女性生育的影响

德国马克斯·普朗克进化人类学研究所和瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员发现,尼安德特人的孕激素受体与生育力较高,流产减少和孕早期出血减少之间存在联系。

2020-06-03

阿斯利康Brinlinta(卡格雷)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

此次批准,将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。

2020-06-02

我国自主研发的创新药多纳非试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30

北海康成Nerlynx(奈拉)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08

索凡获美国FDA授予2项快速通道资格

 4月17日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,下称和黄医药)宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib)获美国FDA授予2项快速通道资格(Fast Track Designations),用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NET)和非胰腺NET患者。这是继去年11月索凡替尼获FDA授予孤儿药资格用于胰腺

2020-04-20

Nerlynx(奈拉)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康成在香港上市!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

2020-04-26

强生/艾伯维Imbruvica(伊鲁)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同

2020-04-22

诺华万立能®(Mayzent®,西莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

美国FDA授予和黄医药索凡2个快速通道资格,治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)2个快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗:晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NE

2020-04-19

仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西莫德片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01