冉冉升起的银屑病明星药？艾伯维Skyrizi或将收获更多市场份额
在日益拥挤的银屑病市场，大量的下一代生物制剂正试图推翻更古老的药物，以获得销售优势。根据一份调查报告，皮肤科医生似乎认同这一转变，这对艾伯维的新产品Skyrizi来说是件好事，但对于去年为新基口服抗炎药Otezla支付了溢价的安进来说，却是个坏消息。根据国外医药网站FiercePharma的一篇报道，美国投行SVB Leerink分析师Geoff
美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗：一线治疗肺癌(NSCLC)!
2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）360mg联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）1mg/kg（静脉注射制剂）和2个周期的含铂双药化疗（pla
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA批准第5个适应症，显著延长生存期！
Opdivo+Yervoy(OY组合)是美国FDA批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法，已被批准治疗5种癌症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌）。
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，百时美施贵宝（BMS）正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）和有限疗程的含铂双药化疗（platinum-doublet che
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查，显著延长总生存期！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）为2020年5月15日。该sBLA，申请批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易
BMS/Nektar加强战略合作，开发明星组合bempeg+Opdivo治疗多种类型肿瘤！
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）近日联合宣布，双方已同意一项新的联合开发计划，以推进bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）与Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）免疫组合疗法进入多项新的注册试验。双方战略合作协议的修订
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计：在2019年，截止12月31日，已经有24款“明星”药品/医疗器械产
罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批，筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozl
BMS/Nektar明星组合NKTR-214+Opdivo总缓解率53%，完全缓解率34%！
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）合作伙伴Nektar Therapeutics近日在2019年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了I/II期PIVOT-02研究中bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）与Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）免疫组合疗法一线治疗转移性（IV期）黑色素瘤患者的最新数据。截