百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病2项3期临床疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。
2021-04-26
百时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功!
Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂,在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌(胃、胃食管连接部和食管)显示出优越的一线生存益处。
2021-04-10
施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!
Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。
2021-05-10
百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
2021-03-28
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
2021-02-04
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提
2021-02-02