偏头痛新药！欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant：用于急性治疗和预防性治疗!
Nurtec ODT（rimegepant，口腔崩解片）已在美国获批上市，是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。
2022-02-26
多发性骨髓瘤(MM)新药！美国FDA授予三特异性T细胞激活疗法HPN217快速通道资格(FTD)!
HPN217是一种三特异性T细胞激活结构分子，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
2022-03-03
糖尿病肾病新药！欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone，非奈利酮)，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2022-02-23
炎症性肠病(IBD)新药！真实世界数据显示：Entyvio维持治疗从静脉制剂改为皮下制剂安全，不影响疗效!
Entyvio(安吉优，维得利珠单抗)已在中国批准上市，治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。
2022-02-25
克罗恩病(CD)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!
在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-03-03
心衰(HFrEF)新药！新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查，箕星药业引进中国！
在大规模3期GALACTIC-HF试验中，omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
2022-02-25
C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-02-25
寒风下创新药企的突围之路：高筑墙，广积粮，缓称王
和许多其他行业一样，通过技术创新和基础科学的进步，中国生物医药行业的质量和技术含量在竞争中不断淬炼，在全球价值链上不断攀升，进一步渗透进发达国家主导的生物医药国际分工体系，是时间问题，而不是能否问题。
2022-02-10
斑块型银屑病外用新药！Almirall在欧洲推出Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂！
临床数据显示，与钙泊三醇/二丙酸倍他米松凝胶剂相比，Wynzora显示出更好的疗效和更高的患者生活质量。
2022-02-23