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柳叶刀子刊:赛诺菲开发的帕金森病创新药,2期临床失败

研究团队表示,该药物确实降低了葡糖神经酰胺合成酶(GCS)水平,但最终的治疗效果是隐性的。这项临床研究设计和执行得非常好,而药物未发挥治疗作用

2023-09-01

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

PNAS:木质素分离新策略,兼顾高产率和高质量,已申请临时专利

这项研究展示了一种使用乳酸和吡唑低共熔溶剂(La-Py DES)提取木质素的方法。由于木质素是一种富电子化合物,因此对溶剂具有很强的亲和力,电子相互作用使研究人员能够以最少的化学反应提取木质素,从而保

2023-08-03

20余年无新药上市,礼来、再生元纷纷布局,内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕

听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一,影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因,包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。

2023-08-21

First in class社恐新药III期研究公布积极结果

8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。

2023-08-08

中国创新药需要“头铁”玩家

头对头研究既促进了药物治疗手段的升级,也是市场份额争夺的利器。不管是做me too还是做first in class,头对头挑战标准疗法或重磅药物也是证明产品自身临床价值行之有效的策略。中国的创新药开

2023-07-10

盘点 | 上半年15家苏州创新药公司获融资

据不完全统计,2023上半年江苏省生物医药大健康领域共发生96起融资事件(包括所有子行业),位列中国各地区融资事件数第一位。其中,苏州市融资情况活跃,共有40家公司完成A轮及A轮前融资,在江苏位列第一

2023-07-25

精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点

7月31日,住友制药和大冢制药共同宣布,其在研ulotaront(SEP-363856)治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。

2023-08-01

干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。

2023-07-24