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中国创新药企出海之路:趋势、机遇与挑战洞察

中国在研创新药数量位居全球第二,展现出强大的研发实力,尤其在细胞疗法、ADC、双抗等领域,中国管线数量具有绝对优势。

2025-01-01

博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可

2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

2025-04-15

CIGS数据库或将成为新药研发的“超级加速器”

从CIGS数据库中的一个意外发现出发,研究人员成功揭示了女贞苷的现代身份——一个新的、可以直接结合并抑制BRD4功能的活性分子。这个案例完美地展示了CIGS数据库作为“创新引擎”的巨大潜力。

2025-08-27

迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α(迈粒生®)签署新药项目技术许可协议

 注射用阿格司亭 α 为一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本

2025-06-28

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获

2025-08-01

抗流感新药可显著降低流感传播风险,流感防治策略有望迎来革命性变化

秉持着“治疗即预防”的核心,CENTERSTONE试验不仅推动了流感防控从个人治疗向家庭防御的转变,更为群体性预防策略提供了坚实支撑。

2025-05-29

“利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®(德戈替尼乳膏)获批落地粤港澳大湾区

利奥制药今日正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。

2025-07-24

迈威生物与深势科技达成战略合作,共筑 AI for Science 大模型驱动的创新药研发新范式

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与深势科技共同宣布达成战略合作。

2025-04-14

2025年,这20款重磅新药有望在中国获批

2024年即将结束,截至目前,国家药品监督管理局今年共批准了74款新药。

2024-12-28