柳叶刀·肿瘤学｜中西对话：再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初，中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷，君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函（Complete response letter，CRL）。其中，特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
溃疡性结肠炎(UC)新药！辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期项目成功，云顶新耀拥有中国权利!
在3期注册项目中，与安慰剂相比，etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。
2022-05-25
“渐冻人”口服新药！三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!
Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效，可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。
2022-05-20
银屑病创新药！优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!
Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17，3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2022-05-19
HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平
5月12日，由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛（北京）医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。
2022-05-16
银屑病创新药！BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib显示长期疗效和良好安全性!
如果获得批准，deucravacitinib将成为第一个被批准的选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。
2022-05-14
格瑞特森完成数千万元A轮融资，研发主动靶向递送技术及大分子创新药物
本轮投资将主要用于产品研发推动，丰富产品管线，专业团队扩充以及加速未来产品商业落地，进一步扩大格瑞特森在核心技术和市场方面的领先优势。
2022-05-13
特发性肺纤维化(IPF)新药！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550 2期临床：有效减缓肺功能下降!
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。
2022-05-20
哮喘新药！阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地奈德)3期临床：作为按需抢救药物，将严重恶化风险显著降低27%!
PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品，由沙丁胺醇和布地奈德组成。
2022-05-16
