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特应性皮炎(AD)新药!美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症:治疗成人和青少年患者!

Rinvoq已于2021年8月在欧盟获批,是该地区批准用于治疗AD的第一个JAK抑制剂。

2022-01-15

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)在欧盟获批!

TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,由维昇药业在中国开发。

2022-01-15

百济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利纳入医保

PARP抑制剂帕米帕利纳入医保,进一步降低卵巢癌患者负担。

2022-01-05

奕凯达®荣获2021年度最受关注创新药物/疗法

历时四个月,经过严格的推荐参评、报名筛选、网络投票以及专家评审,“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓。

2021-12-22

HIV新药!吉利德新型衣壳抑制剂lenacapavir多项临床研究:因玻璃瓶质量问题被叫停!

lenacapavir在美国和欧盟已进入审查,将成为获批的第一个衣壳抑制剂。

2021-12-25

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

胃肠道间质瘤(GIST)新药!英国批准Qinlock(瑞派替尼)治疗四线GIST,已在中国上市!

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-12-22

双相抑郁症新药!美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!

2021-12-21

HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-25