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2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

【日程首发】聚焦类器官芯片/微流控/生物3D打印/新药研发等,2024(第四届)类器官大会(北京站)8月30日即将开幕!

8月30-31日,“2024(第四届)类器官大会—类器官与新药研发(北京站)”将再次重磅来袭!

2024-07-17

口服版司美格鲁肽国内获批上市,临床结果显示,可有效降糖、减肥

诺和诺德、礼来(Eli Lilly)、硕迪生物、先为达,公布开发口服GLP-1类药物的临床数据。

2024-02-05

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

MAC肺病新药疗效不达预期,AN2股价暴跌72%

Epetraborole是AN2 Therapeutics目前进度最快的核心产品,因此该消息一出,公司股价暴跌72%。

2024-02-16

可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃

在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

2023-10-23

当一家创新药CVC在中国做孵化

创新药行业大起大落的三年,风险极高、失败率极大的早期创新孵化领域收缩明显。

2024-01-17

信诺维完成7亿元E轮融资,加速创新药研发及商业化进程

依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成多项对外授权合作,总金额合计数十亿美元,是目前国内生物医药领域达成License out最多的公司之一。

2024-02-22

安士微后生元蜜舒系列新品上市,为女性提供更安全精准的私密健康方案

安士微后生元蜜舒系列,作为安士微解决女性私护烦恼的重磅新品,实力毋庸置疑。未来安士微后生元蜜舒系列将通过前沿的私护知识、高品质产品、陪伴式健康服务,助力女性由内而外拥有健康自在状态,让生命更有质量。

2024-01-23

NEJM:中国3CL抗新冠创新药双盲临床研究首次登顶!

中国创新药——先诺欣®Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果为大众提供了治疗COVID-19的新希望

2024-01-21