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FDA接受O药皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

替尔泊肽在中国获批上市!号称最强减肥药,多次刷新减重效果记录

据礼来公司2023年财报,2023年替尔泊肽销售额已超过50亿美元,作为目前效果最好的减肥药物,替尔泊肽正在成为新的“首选减肥药”。

2024-05-23

首创新药KAT6抑制剂用于乳腺癌初步疗效良好

KAT6抑制剂是针对表观遗传中的组蛋白乙酰化修饰进程,而它抑制的靶标则有两个,即KAT6A/6B,它们在乳腺癌中的扩增/过表达发生率可达10-15%,且能够直接调控雌激素受体α的表达水平(ERα)。

2024-06-06

Int J Biol Sci首次证明MRCKi可以成为对抗低claudin亚型三阴性乳腺癌的新药

该研究首次证明MRCKi可以成为对抗TNBC的新药,特别是针对低claudin亚型。

2024-05-30

中国创新药:没有BD的时代,只有时代的BD

无论是BD还是并购,注定只是少数Biotech的路径。2024年,能熬过去的创新药企已经称得上有实力,BD成为这个时代新兴的“卷生卷死”之地

2024-05-14

从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企

近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。

2024-05-15

2023年研发投入最多的20款中国创新药,透露了什么风向?

2023年A股药企研发投入最多的创新药项目TOP20!

2024-05-16

B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡

在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。

2024-05-14

百济神州总雇员过万,康方生物员工数大增18.7%,港股创新药企还有谁在“屯兵”?

研发固然是创新药企的灵魂,但企业任何发展的前提都是“活下来”。这不仅是环境所迫、市场所向,更是对企业是否能够把握时机、平衡资源与战略的考验。

2024-05-19

FDA批准非复杂性尿路感染新抗生素上市

3项对照研究评估了Pivya对比一种口服抗菌药物、布洛芬以及安慰剂的疗效,主要终点是综合反应率,包括临床治愈率和微生物学应答率。

2024-04-25