新型抗菌剂研究获进展
鲍曼不动杆菌耐药已经成为全球性问题。在世界卫生组织公布的对人类健康构成最大威胁的12种抗生素耐药“重点病原体”清单中，耐碳青霉烯类药物的鲍曼不动杆菌位居榜首，引起医学界的强烈关注。鲍曼不动杆菌是致病性革兰氏阴性菌，具有先天存在的耐药基因介导产生先天耐药性，也容易被诱导产生新的耐药性，因而具有多种耐药机制。如何有效应对这些对传统抗生素已产生抵抗的耐
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格！
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格（FTD），该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂，目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药
新型化学-放射增敏剂！美国FDA授予首创IAP抑制剂Debio 1143突破性药物资格，一线治疗头颈癌
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Debio 1143突破性药物资格（BTD），结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗（CRT），治疗确诊为先前未治疗的、不可切除性局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者。
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考
新型抗炎药！强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据，2剂治疗临床缓解率67%
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布了抗炎药Stelara（喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）治疗克罗恩病（CD）IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究，入组了500例
BioLineRx新型CXCR4拮抗剂motixafortide治疗胰腺癌展现强劲疗效
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --BioLineRx是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新性的肿瘤学药物。近日该公司宣布，正在进行的IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究的三重联合治疗队列已完成患者入组。共有40例在接受一线吉西他滨方案治疗后病情进展的不可切除性IV期转移性胰腺癌（PDAC）患者按计划入组了以二线胰腺癌患者为
住友制药新型阿扑吗啡舌下膜剂APL-130277在美进入审查，快速按需治疗各类OFF事件！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理阿扑吗啡舌下膜剂（apomorphine sublingual film，APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者经历的运动症状波动（motor fluctuations，即
我国科学家成功研发出新型纳米光敏剂，用于肿瘤的光动力治疗
肿瘤的光动力治疗是光敏剂在肿瘤组织选择性吸收和滞留，在利用特定波长的光激发后，产生活性氧自由基（ROS），达到杀伤肿瘤细胞的目的。与传统放化疗治疗肿瘤的方式相比，光动力治疗具有选择性高、不易产生耐药性以及副作用小等特点，在肿瘤的治疗中越来越受到关注。目前，临床上常用的光敏剂主要利用可见光进行激发，其组织穿透性弱，限制了光动力治疗在临床应用的范围和
新型免疫疗法！Nektar公司免疫刺激疗法——IL-15信号通路激活剂NKTR-255进入人体临床！
2019年10月22日/生物谷BIOON/--Nektar Therapeutics公司近日宣布启动评估NKTR-255的首个人体I期临床研究，这是一种白细胞介素-15（IL-15）受体激动剂，该研究将评估NKTR-255作为一种单药疗法治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM），同时将评估NKTR-255与通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒（ADCC）作用机制的多种靶向抗体疗法
改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市
近日，FDA批准了正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请，用于诊断神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68，偶联生长抑素（somatostatin，SST）类似物DOTATOC构成。NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流