改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市

近日，FDA批准了正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请，用于诊断神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68，偶联生长抑素（somatostatin，SST）类似物DOTATOC构成。

NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流行病学资料显示，NETs的发病率约6.98/10万。由于神经内分泌细胞广泛分布于全身，包括垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等，可以分泌出上百种激素，因此NETs可以发生在体内许多器官和组织，临床表现复杂多变。其中最常见的发生部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。

由于NETs细胞表面可表达丰富的SST受体，所以被放射性物质标记的SST类似物，例如Ga-68 DOTATOC或Ga-68 DOTATATE，近年来在肿瘤诊断，分期和治疗方面取得了重要地位。

2017年9月在Journal of Nuclear Medicine发表的一项具有前瞻性的研究报告，支持Ga-68 DOTATOC的上市申请。报告分析发现Ga-68 DOTATOC，与应用了20多年之久的In111-octreotide（奥曲肽扫描）相比，具有更安全，更有效，更精确的特性，并在多方面呈现巨大的优势：

能精确探查已存在的NETS（总体灵敏性和特异性达93%）

能探查未知原发灶，在已经广泛转移的情况下（总体成功率达44%）

能帮助医生制定患者的个性化治疗方案（51%的医生根据这个扫描结果改变了患者的治疗方案）

此外，Ga-68 DOTATOC也让患者体会到更多的便利。完成这个扫描只需两三个小时，相对奥曲肽扫描，所需时间相对更短。

我们祝愿放射性显影剂Ga-68 DOTATOC能够为更多神经内分泌肿瘤患者造福！(生物谷Bioon.com）