武汉团队找到3个新冠死亡标志物，建立预测模型准确率超九成
快速准确的病情评估对治疗新冠肺炎患者极为重要。当地时间5月14日，华中科技大学同济医学院附属同济医院等机构在学术期刊《自然-机器智能》发文表示，利用3个生物标志物，机器学习算法可以至少提前10天预测新冠肺炎患者个体的死亡率，准确率超过90%。这3个生物标志物分别是乳酸脱氢酶、淋巴细胞和超敏C反应蛋白水平。结合这些标志物，论文提出了一个简单且易操作
北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec
2020年制药业创新和发明指数：罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药，并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间，全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢？日前，IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单，罗氏首次荣登该指数榜首。同时，还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名，阿斯利康的在研管线保持了行业第一
Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市，将复发风险降低42%，由北海康成在香港上市！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx（neratinib，奈拉替尼），该药适用于HER2过表达/扩增
NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据
最新新冠潜伏期研究：比此前预估更长，约一成患者14天以上
当地时间3月10日，医学预印本平台medRxiv发表了北京大学团队与美国国立卫生研究院（NIH）合作的关于新型冠状病毒疾病（COVID-19）潜伏期的新研究，题为“Estimation of incubation period distribution of COVID-19 using disease onset forward time： a
“钻石公主”无症状患者或超3成
历经14天海上隔离，2月19日至21日，新冠病毒检测呈阴性的乘客得以陆续离开“钻石公主号”。然而，此后，已经解除隔离的乘客中相继出现被确诊为新冠肺炎的病例。据日本NHK电视台报道，2月22日晚，一位从“钻石公主”号下船的乘客被确诊为新冠肺炎。这是日本国内首个从“钻石公主”号下船后被确诊的患者。另据《耶路撒冷邮报》报道，一名从“钻石公主号”邮轮下船
新型疫苗和技术成焦点
自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长，且存在种种不确定因素，用疫苗来预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疾病，也就成了顺理成章的想法。从传统技术来看，许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许多疾病的预防上取得了巨大的成功，但不适用于所有的疾病。譬如对于急性爆
安进Evenity审批迎逆转 成欧盟近十年来首个骨质疏松症新药
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity（romosozumab）近日在欧盟监管方面迎来逆转，在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后，Evenity终于在欧洲获得批准，成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物，具有促进骨形成和减少骨吸收（骨丢失）的双重作用，该药具体适应症为：用于具有高骨折风
GSK Nucala关键III期成功 成首个显著减少HES耀斑的治疗药物
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计划在2020年提交Nucala治疗HES的新适应症申请。这是一项为期32周的随机