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北海康Nerlynx(奈拉替尼)在台湾批准上市!

Nerlynx已在香港和大陆批准上市,是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。

2020-08-08

《细胞》:秦峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗

 今日,《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人灵长类动物模型中,这种疫苗能够激发免疫反应,诱导产生中和抗体。值得一提的是,这款新型疫苗采用了先进的制剂技术,在室温下能够存放至少一周而依旧保持稳定。对于疫苗产品而言,有望大大减少运输

2020-07-24

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

Cell:揭示携带D614G突变的SARS-CoV-2为在当今世界上传播的主导毒株

2020年7月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国杜克大学人类疫苗研究所、洛斯阿拉莫斯国家实验室、拉霍亚免疫学研究所、华盛顿大学、哈佛大学和英国谢菲尔德大学的研究人员发现新型冠状病毒SARS-CoV-2(一种导致COVID-19疾病的病毒)基因组中的一种突变提高了这种病毒感染人体细胞的能力,并帮助它成为在当今世界上传播的主导毒株。相关研

2020-07-05

武汉团队找到3个新冠死亡标志物,建立预测模型准确率超九

 快速准确的病情评估对治疗新冠肺炎患者极为重要。当地时间5月14日,华中科技大学同济医学院附属同济医院等机构在学术期刊《自然-机器智能》发文表示,利用3个生物标志物,机器学习算法可以至少提前10天预测新冠肺炎患者个体的死亡率,准确率超过90%。这3个生物标志物分别是乳酸脱氢酶、淋巴细胞和超敏C反应蛋白水平。结合这些标志物,论文提出了一个简单且易操作

2020-05-18

北海康Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08

2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首

生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一

2020-04-11

Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康在香港上市!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

2020-04-26

NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6

 4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据

2020-04-02

最新新冠潜伏期研究:比此前预估更长,约一患者14天以上

 当地时间3月10日,医学预印本平台medRxiv发表了北京大学团队与美国国立卫生研究院(NIH)合作的关于新型冠状病毒疾病(COVID-19)潜伏期的新研究,题为“Estimation of incubation period distribution of COVID-19 using disease onset forward time: a

2020-03-19