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FDA批准全球首款mRNA疫苗 国内首支mRNA还有多远?疫苗缺口有多少?

目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio

2021-08-24

基于真实世界的数据!国产灭活疫苗对德尔塔毒株保护率为59%

 随着新冠病毒Delta 变异毒株在全球引起新一轮疫情风波,人们对于新冠疫苗的保护效力更加关注,而针对Delta毒株的疫苗保护率更成为了焦点。近日,广州市疾控中心联合钟南山团队、中山大学公共卫生学院张定梅团队开展了一项基于真实世界的研究,预估了国产新冠灭活疫苗对德尔塔毒株的保护效果。该研究以“ Efficacy of inactivated SAR

2021-08-25

疫情:2.15亿例!莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-08-28

药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

  近日,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺

2021-09-17

哈佛大学超7万样本研究:麻腮风和百白破疫苗竟能对重症患者提供保护

 半个世纪以来,儿童早期接种的麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)和每10年接种一次的伤风-白喉-百日咳 (Tdap)疫苗已安全地提供给全球数亿人,并成功降低了全世界相关疾病的发病率。近日,哈佛大学的一项最新研究发现,这些疫苗还有一个意想不到的功能,它们竟然能引发人体产生交叉反应性记忆T细胞,识别新冠病毒中的抗原,加强对COVID-19 的保护作用。相

2021-09-04

PLoS Pathog:一些FDA批准的药物经重新利用后有望治疗肺炎

在一项新的研究中,英国曼彻斯特大学的Adam Pickard和Karl Kadler及其同事们发现,一些获得美国食品药品管理局批准的药物可能被安全地重新利用来治疗COVID-19感染。

2021-09-20

Science头条:全球超2.5亿例感染病例或只是冰山一角...

  近期,《Science》发表了题为“SARS-like viruses may jump from animals to people hundreds of thousands of times a year”的头条新闻。将内容编译如下:我们都知道,在过去20年里,全球暴发了两次新型冠状病毒疫情,一次是2003年的SARS(严重急性

2021-09-18

最新研究:1/5的患者死亡 罪魁祸首是它

中国疾控中心宣布,针对新冠病毒德尔塔变异株,中国已完成灭活疫苗临床前研究。针对不同变异株,中国各疫苗研发单位开展了广谱或多价重组蛋白疫苗的研究。专家表示,尽管中国灭活疫苗对德尔塔变异株仍然有效,但新冠病毒仍在不断出现新的变异,我们仍需做到有备无患,「即使将来病毒发生严重变异,完全逃脱现有疫苗的预防作用,也能够迅速、规模化生产新的疫苗」。伴随疫苗的普及,停摆的

2021-09-12

疫情:2.1亿例!美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-25

NEJM:8名SARS康复者接种mRNA疫苗后,体内诱发广谱抗冠状病毒抗体

  从严重急性呼吸综合征(SARS),到中东呼吸综合征(MERS),再到新型冠状病毒肺炎(COVID-19),近20年来冠状病毒接二连三侵入人类社会,给全世界造成巨大的危机。研制一款具有广谱抗冠状病毒作用的疫苗,是人们共同的心愿。来自新加坡的研究人员为实现这一目标带来了新的启发。8名SARS康复者接种辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗

2021-08-27