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辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 4项III期临床研究获得成功!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-06-11

ALK阳性肺癌线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。在欧盟,Alunbrig于

2020-05-23

新一代质子泵抑制剂(PPI)!fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索美拉唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+ublituximab)III期临床成功!

U2方案将为一线和复发/难治性CLL提供一种新的无化疗方案。

2020-05-06

STM:下一代脑移植技术可大幅提高器件寿命

在最近一项研究中,研究人员已经成功地将一个拥有数千条电极的超薄柔性神经接口植入大脑中,并且预计其使用寿命超过6年。通过不到一微米的材料保护,该材料能够不受大脑内部环境的影响。该结果向着创造出可以在人体内持续存在的高分辨率神经接口迈出的重要一步。

2020-04-10

ALK阳性肺癌线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)目前的营销授权,纳入:作为一种单药疗法,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛

2020-04-07

辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

ALK阳性肺癌线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即,疗效吊打辉瑞Xalkori!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人

2020-03-04

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

新一代氨基糖苷类抗生素!四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合

2020-02-22