FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代，它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示，由于FDA严格的审批流程，相对于欧洲，美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
2013-08-08
Given Imaging新一代PillCam设备获得FDA批准上市
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --由以色列医疗器械生产商Given Imaging公司开发的新一代PillCam SB已经获得美国FDA的批准，将于2013年第四季度登陆美国市场。此前公司已经将该产品在德国、澳大利亚和加拿大等过上市，反响强烈。PillCam系列产品是Given Imaging公司的支柱产品之一，公司希望通过新产品的上市来扭转部分国家市场销售下滑的情况。
2013-08-20