渤健公布新数据：MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!
与罗氏Ocrevus相比，Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。
国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
近日， 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告。原文如下：为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据
4月13日，百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBLA）已于2021年3月在中国获受理，目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验（NC
Nature：利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中，人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如，研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果，86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为，临床试验入组标准任意排除患者，应简化和扩大。美国FDA也强调，在没有确凿的临床证据的情况下
礼来新一代KRAS G12C抑制剂：临床前数据亮眼，抗癌活性较AMG 510提高10倍
RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过40年，一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见，大约占85%。RAS原癌基因编码细胞内鸟嘌呤核苷酸结合蛋白，属于GTPase家族。RAS GTPases通过响应细胞外信号，在结合GTP的
康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据
4月13日，康宁杰瑞生物制药宣布，在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号：KN046-203)。 具有百年历史的美国癌症研究协会年会(AACR)是世界上规模最大的癌症研究会议之一，是
2021 AACR：拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究
4月6日，据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa？(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。2017年，
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®（替雷利珠单抗）用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验（RATIONALE 303研究）的详细数据在第112届美国癌症协会年会（AACR）上对外披露。
Genome Biology：科学家揭晓通路信息大数据的秘密
每年有成千上万的通路图(pathway diagrams)被发表出来，而这些通路图由于是静态图形导致无法进行计算查询和分析。
环形RNA数据挖掘新技术研究获进展
中国科学院北京生命科学研究院研究员赵方庆团队在Nature Biotechnology上发表了题为Comprehensive profiling of circular RNAs with nanopore sequencing and CIRI-long的论文，研究内容为高效测定环形RNA全长转录本的实验和计算方法。该研究主要是利用