双剂量BNT162b2疫苗的有效性:对现实世界数据的分析
来源：本站原创 2021-05-24 09:39
2021年5月21日讯/随机对照试验显示COVID-19 mRNA疫苗在预防新型冠状病毒感染方面非常有效。然而，关于这种疫苗在现实世界中的有效性证据仍十分有限。本项目研究目的为评价BNT162b2疫苗预防SARS-CoV-2感染及COVID-19相关住院率和死亡率的有效性。
2021年5月21日讯/随机对照试验显示COVID-19 mRNA疫苗在预防新型冠状病毒感染方面非常有效。然而，关于这种疫苗在现实世界中的有效性证据仍十分有限。本项目研究目的为评价BNT162b2疫苗预防SARS-CoV-2感染及COVID-19相关住院率和死亡率的有效性。
这项历史前瞻性研究包括以色列一家大型医疗机构的成员，他们至少接种了一剂BNT162b2疫苗。采用rt-PCR分析第二剂疫苗接种后7至27天（保护期）的SARS-CoV-2感染发生率，以第一剂后1至7天（该时间段为参考期，假定该时间段内疫苗没有保护）。
研究人员分析了1178597人接种BNT162b2疫苗的数据（平均年龄47.7岁[SD=18.1]， 48.4%男性），其中872，454人（74.0%）进入保护期。总体而言，在参考期内发生了4514例感染，而在保护期内发生了728例感染，加权平均日发病率分别为54.8 / 10万（95%CI： 26.1-115.0 / 10万）和5.4 / 10万（95%CI： 3.5-8.4 / 10万）。疫苗对COVID-19的预防感染有效性分别为90%（95% CI： 79%- 95%）和94%（95% CI： 88%-97%）。
图 第一剂和第二剂BNT162b2疫苗免疫后，经PCR确认的SARS-CoV-2感染的年龄特异性日发病率（7天移动平均）
在免疫抑制患者中，疫苗对预防感染的有效性为71%（95%可信区间： 37%-87%）。16-44岁、45-64岁、75岁及以上年龄组感染者住院的校正危险比分别为0.82 （95%CI： 0.36-1.88）、0.45（95%CI： 0.23-0.90）和0.56（95%CI： 0.36-0.89）。
该研究证明，BNT162b2疫苗的有效性与在III期临床试验中报道的结果一致。
（生物谷Bioon.com）
原文出处：Gabriel Chodick， PhD， Lilac Tene， MSc， Ran S Rotem， ScD， et al.， The effectiveness of the TWO-DOSE BNT162b2 vaccine： analysis of real-world data， Clinical Infectious Diseases， 2021；， ciab438， https：//doi.org/10.1093/cid/ciab438
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