辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准，已在美国上市！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ruxience（rituximab，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体，用于治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿
默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法，用于成人和儿童治疗基于
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。在III期ARAMIS试验中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期（MFS）在统计学上有显著改善，且安全性良好
吉利德董事长：已向超**提供瑞德西韦，几周内将有初步数据
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几周获得初步数据。如果药物获得批准，我们将确保其可负担性和可
拜耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat显著降低心衰住院或心血管死亡复合风险！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）与默沙东（Merck & Co）近日联合公布了vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究（NCT02861534）的详细数据。该药是一种口服可溶鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，目前正开发用于发生恶化事件后的射血分数降低心力衰竭（HFrEF）患者的治疗。VICTORIA
新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验，测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情进一步蔓延的关键。当前，有多家药企已经
安进新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安)在HIV感染者中显著降低LDL-C！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha（瑞百安®，通用名：通用名：依洛尤单抗，evolocumab）IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性（HIV+）患者中，Repatha可显著降低LDL-
瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑？
当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者Cory Renauer的报道，首次指出对于3名接受瑞德
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验
2020年3月2日讯 /生物谷BIOON /——有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为：Larotrectinib in patients wi