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默沙东Keytruda(可达)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方案!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周

2020-04-30

外媒爆料德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败,真相是什么?

2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道,世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称,实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败,这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑,称这些数据

2020-04-24

“人民的希望”德西韦首个安慰剂对照临床数据:恢复时间比安慰剂快31%!

瑞德西韦组恢复时间比安慰剂快31%,死亡率降低(8% vs 11.6%)

2020-04-30

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可达)6周给药方案,疗效媲美3周方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG

 20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1

2020-04-21

WHO意外泄露中国试验手稿,“人民的希望”德西韦失败了?行业人士说不!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日13时,全球累计确诊超过272.9万例,国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例,死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用

2020-04-24

默沙东Keytruda(可达)6周给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!

在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。

2020-04-24

JBC:新研究表明德西韦可高效抑制SARS-CoV-2病毒复制

2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自加拿大阿尔伯塔大学的研究人员发现药物瑞德西韦(remdesivir, 也称为GS-5734)在阻止SARS-CoV-2复制机制方面非常有效。相关研究结果于2020年

2020-04-18

德西韦各项研究结果预计发布时间

 4月10日,一项瑞德西韦针对少数重症新冠肺炎患者同情用药的结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上[1]。研究结果显示,参与研究的53名患者大多获得了临床改善,且并没有提示新的关于瑞德西韦安全性的信号。在已公布的这项研究中,纳入研究的患者中有64%(n=34)在基线时需要机械通气,其中4名患者更是接受了体外膜氧合(ECMO)治疗。在使用瑞德西

2020-04-13

德西韦恒河猴试验:支气管病毒量降100倍,但未减少排毒

被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)近日在恒河猴试验中被证明有临床效果:能减轻肺部炎症。不过,携带病毒期间恒河猴的“排毒(viral shedding)”并未减少,即仍具有传播性。当地时间4月15日,美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究,指出与对照

2020-04-18