诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药
诺华宣布，Capmatinib（商品名为Tabrecta）于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。同时，FDA批准了检测该类基因突变的产品，商品名为FoundationOne？CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日
瑞德西韦获FDA紧急使用授权
当地时间5月1日，美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）紧急使用授权，用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示，虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限，但已有一项研究表明瑞德西韦可显着缩短患者康复时间。欧洲药品管理局（EMA）日前也宣布，其人类药物委员会（CHMP）已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审
瑞德西韦在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者
美国时间2020年5月7日，吉利德科学宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准Veklury （瑞德西韦）作为SARS-CoV-2感染的治疗药物，SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行，其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权（EUA）。该批准以美国国家过敏和传染病研究所（NIA
bioRxiv：瑞德西韦可预防猴子的COVID-19疾病进展
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——美国国立卫生研究院的科学家说，对感染了冠状病毒SARS-CoV-2的恒河猴进行抗病毒药物瑞德西韦的早期治疗，可以显着减少临床疾病和肺部损伤。该研究旨在遵循美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的大型多中心临床试验中对住院COVID-19患者使用瑞德西韦的剂量和治疗程序。科学家们在预印服务器bi
《柳叶刀》发表瑞德西韦中国临床研究
当地时间4月29日晚，《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。结果显示，与安慰剂相比，抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者，并未加快新冠肺炎患者的恢复速度，也未降低病死率。试验结果：临床改善时间无统计学差异研究发现，瑞德西韦组和安慰剂组之间未发现临床改善时间有统计学显着的差异。瑞德西韦组的平均临床改善时间为
bioRxiv：人肺细胞和小鼠实验证实瑞德西韦高效抑制SARS-CoV-2的RNA聚合酶表达！
2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2于2019年出现，成为导致新型大流行性病毒性疾病COVID-19的病原体。由于没有获得批准的治疗方法，本次大流行表明迫切需要针对SARS-CoV-2和未来出现的CoV的安全、广谱抗病毒对策。来自北卡罗来纳大学教堂山分校等单位的研究人员近日报告了瑞德西韦--腺苷类似物的一种单磷酸氨基甲酯前药可
瑞德西韦3期临床失败？
今天凌晨，英国金融时报报道称，据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案，吉利德科学抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）一项3期临床试验的结果显示为negative。相关公告随后已被删除，截图如下。据悉，这是一项在中国进行的随机3期临床试验，研究针对237名新冠肺炎重症患者，其中158例接受瑞德西韦给药，79例为对照组，其中用药组中有18例、对照组中有
美国FDA授予“人民的希望”瑞德西韦紧急使用授权（EUA），用于重症住院患者！
2020年05月04日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月03日13时，全球累计确诊超过355万例，国外累计确诊超过347万例、死亡超过24.3万例。美国累计确诊118万例，死亡6.8万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质