Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝
日前,FDA拒绝了Mallinckrodt特利加压素(Terlipressin)用于治疗罕见的进行性肾功能衰竭的申请。尽管该药物此前在第3阶段达到了主要目标,并赢得了咨询委员会的支持。特利加压素是一种针对V1受体具有选择性的血管加压素类似物,最初由Orphan Therapeutics公司研发并尝试引入美国市场。该药早在十多年前就开始在FDA接受
艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!
abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。
因为罗氏,默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima遭美国FDA拒绝批准!
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合5月底获批,已证明总生存期益处!
拒绝篡改数据却遭解雇 美科学家上线新平台用事实打脸谎言
美国媒体NBC旗下的《12新闻》6月11日报道,一名名叫丽贝卡·琼斯的科学家,此前因拒绝改动新冠肺炎疫情数据而被地方政府开除。但事后,琼斯独自创设了一个名为“佛州新冠社区行动网”的网站,并号召当地民众将疫情数据直接发布到该网站上,以此保证信息的真实准确及公开透明。报道称,琼斯表示:“该网站体现了疫情的最新的、且此前被佛州政府隐瞒的、或向大众设限的
Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请
本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
AHA:拒绝垃圾食物,维护心脏健康
植物性饮食在世界许多地区变得越来越流行,但是这种饮食方式的健康益处可能在很大程度上取决于所食用的特定食物。在美国心脏病学会年度科学会议上发表的一项新研究表明,部分遵循植物性饮食的人经常摄入不健康的食物,如甜食,精制谷物和果汁等,这些人群与那些不吃植物性饮食的人相比,心脏健康并没有获得多少好处。