北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec
美国FDA授予“人民的希望”瑞德西韦紧急使用授权（EUA），用于重症住院患者！
2020年05月04日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月03日13时，全球累计确诊超过355万例，国外累计确诊超过347万例、死亡超过24.3万例。美国累计确诊118万例，死亡6.8万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症
Science重磅消息：美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验，该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制，包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa
中美3项临床试验同时公布结果，瑞德西韦治疗COVID-19到底有没有效？
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19依然在全球肆虐，截止4月30日全球病例超过300万，死亡病例超过22万。然而到目前为止还没有临床证据显示有任何药物对COVID-19患者有效。与此同时，大量的临床试验正在测试各种药物（包括瑞德西韦、氯喹、羟基氯喹、流感药物favipiravir等）的治疗疗效，其中瑞德西韦是许多正在测试的针对冠
外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败，真相是什么？
2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道，世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称，实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败，这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑，称这些数据
再鼎医药尼拉帕利补充新药申请获优先审评资格
再鼎医药17日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐（尼拉帕利）的补充新药申请优先审评资格，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。“此次则乐补充新药申请获得优先审评资格，说明卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大的医疗需求尚未得到满足，也彰显了则乐未来作为卵巢癌一线治疗创新方案的潜力。”再鼎
Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市，将复发风险降低42%，由北海康成在香港上市！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx（neratinib，奈拉替尼），该药适用于HER2过表达/扩增
WHO意外泄露中国试验手稿，“人民的希望”瑞德西韦失败了？行业人士说不！
2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月24日13时，全球累计确诊超过272.9万例，国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例，死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用