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NEJM:临床试验表明5天瑞德西疗程对重症COVID-19患者有益

2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究中,对于不需要机械通气的重症 COVID-19 患者来说,5 天和 10 天的瑞德西韦(remdesivir)疗程似乎没有显著差异。相关研究结果于2020年5月27日在线发表在NEJM期刊上,论文标题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Se

2020-06-05

海正法维片国内全面供货至患者,医院、实体药店、海正药品天猫旗舰店全渠道首发

 2020年5月19日,当下,新冠疫情在我国已得到有效控制,随着国内疫情的缓解以及充足的储备量,在遏制新冠病毒过程中被证实有效,且被多国信任和使用的浙江海正药业的“海复康”法维拉韦片(又名法匹拉韦,英文名称为Favipiravir)日前正式投放市场,患者可凭借处方在医院、实体药店和海正药品天猫旗舰店等多渠道申请购得法维拉韦片。

2020-05-21

礼来启动首项抗体疗法临床试验 吉利德公布瑞德西试验结果

礼来启动全球首项抗体疗法临床试验礼来公司(Lilly)今日宣布,该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,已经在1期临床试验中完成首例患者给药。新闻稿指出,这是全球首项针对COVID-19的潜在抗体疗法的人体临床试验。LY-CoV555是一款靶向新冠病毒的刺突蛋白(S protein)的强效中和抗体,它旨在阻断新冠病毒进入细胞的

2020-06-03

鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

礼来度糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

NEJM:临床试验表明瑞德西可显著缩短COVID-19患者的康复时间,但不能降低死亡率

2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---根据一项临床试验的完整结果,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)缩短了COVID-19患者的康复时间。三周前,美国顶级传染病专家表示这种药物具有“明确的”好处。这项临床试验由美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)完成。相关研究结果发表在著名医学期刊New England Journal of Medi

2020-05-24

我国科学家从结构上揭示瑞德西抑制新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶机制

2020年5月23日讯/生物谷BIOON/---由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19大流行已成为一场人道主义危机,截至2020年4月8日报告的感染人数超过150万,死亡人数超过8.7万,到2020年4月27日已迅速增加到感染人数超过299万和死亡人数20.7万。SARS-CoV-2与严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和β冠状病毒家族中

2020-05-23

帕利组合疗法获FDA批准

本周五,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前,FDA批准了葛兰素史克的Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)

2020-05-09

bioRxiv:瑞德西可能会显著损伤生殖能力!我国科学家发现瑞德西显著降低雄性小鼠精子数量和质量!

2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景:瑞德西韦(GS-5734)作为一种新型的、有前景的COVID-19药物,其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响,相关研究成果近日发

2020-05-09