华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。
八个基因定生死
一直以来,治疗癌症过程中化疗依然的医生采用的常规和有效的手段。然而,化疗对癌症患者的治疗效果却因人而异。有的病人经过化疗之后效果明显,癌细胞得到有效的抑制,而且不易复发,存活期长;而对另一些病人来讲可能就没有那么幸运了,不但化疗没能有效杀死病灶的癌细胞,而且癌细胞在病人体内发生疯狂的转移和侵润。
PLoS Genetics:超越XY,男女性别由谁定?
胰岛素和胰岛素样生长因子(IGFs)在代谢和生长中的作用早为人们所知,近日科学家们发现了它们在另一个舞台——性别决定中的重要作用。来自日内瓦大学的研究人员证实在决定性别的关键时刻缺乏这些因子,胚胎不能分化为男性或女性,且不会形成肾上腺。这一研究发现发布在《PLOS Genetics》杂志上。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
安思定:医疗器械线上发展之路
南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,首届医药电商物流高峰论坛上,全国10大医药电商聚首总结:医药电商B2C爆发最快也要3年,最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中,医疗行业排在前5位之列,这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
嘉应制药拟借道定增“全控”金沙药业
为进一步增强市场竞争力、提升盈利能力,嘉应制药拟通过增发购买资产的方式“全控”金沙药业。 嘉应制药今日披露的定增预案显示,公司拟以8.34元/股的价格向中国药科大学控股有限公司、大邦日用品以及7名自然人定向发行4831万股公司股份,以此收购上述对象所持有的金沙药业64.47%股权,该项资产预估值为4.03亿元。
梯瓦制药希望利用拉喹莫德治疗亨廷顿氏病
制药巨头梯瓦公司最近正在为其开发的新药拉喹莫德头痛不已。公司最近作出决定,将尝试利用这种药物治疗中枢神经疾病亨廷顿氏病,以拓展这种药物可能的适用范围。
Lancet Oncol:拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table