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莱美药业埃索美唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

迈兰推出Paraplatin(伯尔注射液)仿制药

迈兰推出卡铂注射液(Carboplatin Injection),该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin(伯尔定注射液)的仿制药,用于卵巢癌的初始治疗。

2014-06-10

信立泰:获得注射用比伐芦及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31

嘉应制药拟借道增“全控”金沙药业

为进一步增强市场竞争力、提升盈利能力,嘉应制药拟通过增发购买资产的方式“全控”金沙药业。 嘉应制药今日披露的定增预案显示,公司拟以8.34元/股的价格向中国药科大学控股有限公司、大邦日用品以及7名自然人定向发行4831万股公司股份,以此收购上述对象所持有的金沙药业64.47%股权,该项资产预估值为4.03亿元。

2013-02-19

梯瓦制药希望利用喹莫德治疗亨廷顿氏病

制药巨头梯瓦公司最近正在为其开发的新药拉喹莫德头痛不已。公司最近作出决定,将尝试利用这种药物治疗中枢神经疾病亨廷顿氏病,以拓展这种药物可能的适用范围。

2014-08-16

斯克奖得主Thomas Südhof教授

神经突触是神经元信息传递的关键结构,当神经兴奋时,神经电活动传递到突触前膜,导致细胞外钙离子经过离子通道扩散到细胞内,钙离子和蛋白synaptotagmin是突触囊泡释放的开关,囊泡释放涉及到囊泡和细胞膜的融合,这个融合过程是神经递质释放的重要过程。今年的拉斯克奖就是给了研究这个重要过程分子机制的工作。 但我们感觉、思考或活动的时候,大脑内的神经元之间必须进行通讯联系。

2013-09-11

安思牵手韩红爱心慈善基金会 开启会员感恩回馈活动

南京2012年4月13日电 /美通社亚洲/ -- 2012年4月,安思定(中国)牵手韩红爱心慈善基金会,为边远地区的小朋友送去必要的医疗用品及常规药品,并为孤残儿童建造希望小学。 本次安思定(中国)开启会员感恩回馈活动,每一位会员推荐一位新用户购买安思定产品,安思定(中国)就以客户名义为韩红爱心慈善基金会捐赠100元人民币,用于购买医疗用品和药品以及为孤残儿童建造希望小学。

2012-04-13

SFDA:关于修订盐酸莫三嗪口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

Therance特万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决

2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。

2012-12-03

Lancet Oncol:帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益

发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。

2012-12-25