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莱美药业埃索美唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

BD正式涉足制药领域 盐酸苯海明获批上市

日前,BD公司宣布,其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明(一种可注射的抗组胺剂)已获得美国食品药物监督局(FDA)批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。

2013-04-26

Nature:长寿的遗传不一靠基因

长寿可以遗传,但与通常认为长寿遗传就是传下一些“长寿基因”不同,一项新研究显示,在基因不变的情况下,父辈生物还能借助外因把“长寿秘诀”传给后代。 英国《自然》杂志网站登载的一份研究报告说,美国斯坦福大学等机构的研究人员用寿命只有两三个星期的线虫进行了实验。以前曾有研究发现,改变线虫的一些基因会延长其寿命。

2012-11-19

Structure:心衰发展相关的利阿诺受体结构被破解

6月14日,Structure杂志在线报道了与心衰等多种重要疾病相关的生物碱利阿诺定受体(RyR)结构的最新研究进展。RyR是一类位于内质网膜上的钙离子释放通道,常作为磷酸化和疾病突变的靶点。 该研究揭示了三种RyR异构体(RyR1-3)的一个关键的磷酸化靶点结构域的晶体结构。该结构域含有Ser2843 (RyR1) 和Ser2808/Ser2814 (RyR2)磷酸化位点。

2012-11-18

Plant J:唐中等发现植物抗病和衰老反应的关键蛋白

10月29日,中国科学院遗传与发育生物学研究所唐定中研究组在The Plant Journal杂志在线发表了课题组最新研究成果"HPR1, a component of the THO/TREX complex, plays an important role in disease resistance and senescence in Arabidopsis"...

2011-12-09

百时美施贵宝博路(Baraclude)标签更新获EC批准

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,基于在正接受肝脏移植的慢性乙肝(CHB)患者中开展的ETV-109临床研究的新疗效及安全性数据,欧盟委员会(EC)已批准了博路定(Baraclude,entecavir,恩替卡韦)的产品特性概要(Summary of Product Characteristics,SmPC)。

2012-11-08

GSK帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。

2013-06-04

Lancet Oncol:帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者

在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。

2013-01-02

安思:安全、有效的心理疾病治疗仪

p{text-indent: 2em;} 经颅微电流刺激疗法产品 对焦虑症的显著有效率是93.7%;对抑郁症的显著有效率是89.67%;对失眠症的显著有效率是79.26%(数据均为美国联邦食品药品监督管理局所认可的数据。) 帮助患者减少或替代药物 南京2011年12月14日电 /美通社亚洲/ -- 目前,世界卫生组织的一份报告显示:全球有10亿人正饱受各种心理疾病的折磨。

2011-12-15

Dr Reddy实验室推出泛型阿兹海默症药物卡巴

印度药品制造商Dr Reddy的实验室推出卡巴拉汀胶囊(1.5mg, 3mg, 4.5mg 和6mg),用于治疗阿兹海默症。 该公司的卡巴拉汀胶囊是诺华公司的艾斯能胶囊的通用版本。 艾斯能是一种抗胆碱酶剂,帮助治疗 艾兹海默症或帕金森症患者轻度到中度的痴呆。 Dr Reddy的卡巴拉汀胶囊的剂量标准有1.5mg, 3mg, 4.5mg 和6mg。

2011-10-08