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Fintepla(芬氟明口服液)获欧盟批准,治疗≥2岁Dravet综合征患者!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-12-24

葛兰素史Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获美国FDA批准,已在中国上市!

Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2020-12-18

两篇Cell论文揭示强效人类中和抗体有望抵抗东部马脑炎病毒、亨德病毒和尼帕病毒攻击

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---虽然COVID-19抢占了头条新闻,但是科学家们在对抗其他危险病毒的斗争中正稳步取得进展。其中包括东部马脑炎病毒(Eastern Equine Encephalitis Virus, EEEV)、亨德拉病毒(Hendra virus, HeV)和尼帕病毒(Nipah virus, NiV)。东部马脑炎病毒是北

2020-12-12

欧盟CHMP推荐批准默/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

葛兰素史首创附着抑制剂Rukobia在欧盟即将获批:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-12-14

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

海思科获得盐酸普拉索缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利鲁肽):治疗12-17岁患者!

在2014年,Saxenda已被美国FDA批准,用于肥胖症或超重成人患者。

2020-12-08

泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

Tepmetko正在接受美欧审查,已在日本获得全球首批。

2020-11-28