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葛兰素史Blenrep(belantamab mafodotin)在美欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

葛兰素史BCMA抗体偶联药物有望获批

葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗

2020-07-16

C型尼曼-匹病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

|金瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛五大精彩主旨演讲内容预告

在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。(请在图片中嵌入会议官网链接,点击图片即可转跳到会议官网htt

2020-07-10

葛兰素史IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

迄今为止规模最大的生命科学技术与培训合作中心在上海开业

2020年7月10日,全球领先的科技公司默克今日在上海盛大揭幕其设立于上海的生命科学技术与培训合作中心,这是默克全球九家中心中迄今为止规模最大的一个。

2020-07-10

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛议程公开丨文末领福利

在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。(请在图片中嵌入会议官网链接,点击图片即可转跳到会议官网htt

2020-06-29

印度批准法匹韦用于轻度至中度新冠肺炎患者

印度制药公司Glenmark近日宣布,其推出的FabiFlu(favipiravir,法匹拉韦)已获得印度药品监管机构批准,用于轻度至中度新冠肺炎患者的治疗。昨天医药第一时间刚报道了,Cipla和Hetero开发的两款瑞德西韦仿制药获批,用于治疗重度新冠肺炎患者。而FabiFlu是印度批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎的第一个口服抗病毒药物。FabiFlu的批准

2020-06-24

葛兰素史首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-07-03