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葛兰素史单片双药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批

跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录

2021-03-10

葛兰素史first in class艾滋病新药II期概念性验证研究成功

  3月9日,GSK旗下ViiV Healthcare公司宣布GSK3640254在IIa期概念验证研究中获得积极数据,显示出了良好的药物剂量-抗病毒效应关系,其中140mg和200mg剂量组显着地降低了血浆中HIV-1 RNA载量。详细数据将在2021年逆转录病毒和机会感染虚拟大会(CROI 2021)上公布。GSK3640254是一款

2021-03-10

阿普特片上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于

2021-02-23

与广药集团达成战略合作,推动大湾区业务创新发展

2021年3月2日,今日,全球领先的科技公司默克与中国领先的生物医药与健康企业广州医药集团有限公司(以下简称 “广药集团 “)在广州签署战略合作备忘录。双方将依托粤港澳大湾区在生物医药建设领域的发展优势和开放机遇,在业务模式创新、产品研发以及市场拓展等方面进行深入探索与合作。

2021-03-02

泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点

   日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究,两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点,合计招募了1028名具

2021-02-22

四环医药完成利鲁肽 I 期研究,即将开展肥胖 III 期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者,

2021-03-01

葛兰素史otilimab二期COVID-19试验错失主要终点

  日前,葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错,由于一项预先计划分析结果显示,otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质

2021-02-26

10年18万人研究表明,出生时体重<2.5千会增加成年后患2型糖尿病的风险

随着人口增长和加速老龄化,糖尿病患病率在全球范围内不断增加。2015年至2017年,中国18岁及以上人群中,根据ADA(美国糖尿病协会)标准诊断的总糖尿病和糖尿病前期的估计,患病率分别为12.8%和35.2%。WHO(世界卫生组织)标准所定义的总糖尿病在中国成年人中的患病率从2007年的9.7%上升到2017年的11.2%。2 型糖尿病(T2D)患者并发高血

2021-03-03

泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极

安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比,接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V

2021-02-21

绿叶制药授予东和药品利的明多日透皮贴剂日本市场独家权利

   2月18日,绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical(东和药品)达成协议,授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次,拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂,利

2021-02-18