Science：抗磷脂综合征研究取得重大突破！阻断EPCR-LBPA结合有望治疗这种疾病
2021年3月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中。来自德国和美国多个研究机构的研究人员发现了导致抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome, APS）的磷脂靶向自身抗体（即靶向磷脂的自身抗体，下称aPL）的一个细胞表面靶标。相关研究结果发表在2021年3月12日的Science期刊上，论文标题为“Lipid presen
李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床
近日，李氏大药厂发公告称， 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请，以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。根据公告，此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验：(1)复发性或转移性宫颈癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高级别骨肉瘤关于SOCAZ
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.
辉瑞长效生长激素somatrogon和20价肺炎疫苗在欧盟进入审查
辉瑞发布公告称，该公司有2款产品的营销授权申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）受理，其一是长效人生长激素（hGH）somatrogon，其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。somatrogonSomatrogon是一款长效重组人生长激素产品，每周注射一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。欧盟委员会预计将在202
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
EBioMedicine：一种抗高血脂药物在精神分裂症小鼠模型中改变了其大脑连通性
2021年3月9日讯/生物谷BIOON/--近日，日本理化研所领导的一个研究小组发现了一种治疗精神分裂症药物的潜在新靶点，这可能会带来改善精神分裂症患者大脑连接和回路的新疗法。相关研究结果发表在EBioMedicine期刊上，论文标题为Peroxisome proliferator-activated receptor α as a novel therap
国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请，用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液（拓益）由君实生物自主研发，是中国首个批准上市
雄激素受体是雌激素受体阳性乳腺癌的一种肿瘤抑制蛋白，这为重新利用雄激素治疗乳腺癌奠定基础
2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自澳大利亚阿德莱德大学和加文医学研究所的研究人员发现新证据，表明雄激素在乳腺癌治疗中起着积极作用，这对患有雌激素受体驱动的转移性乳腺癌的女性有直接的影响。相关研究结果于2021年1月18日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“The androgen receptor