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卫材失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请

7月13日,卫材公司(Eisai)宣布,香港卫生署接受了新药申请,批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)用于治疗成人失眠,该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示,公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。Dayvigo是卫材公司研发的一款小分子

2020-07-15

国产PD-1疗法!嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。

2020-07-22

Nature:发现可有效中和并保护人体的SARS-CoV-2抗体

2020年7月17日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19大流行是对全球健康的重大威胁,尤其是医疗应对措施有限的地区。此外,我们目前对体液免疫的机制缺乏深入的了解。近日来自范德比尔特大学医学中心和华盛顿大学医学院等单位的研究人员从针对刺突(S)糖蛋白的大量人类单克隆抗体(mAbs)中发现了一些具有有效中和活性并完全阻断S蛋白受体结合区域(SRBD)与人A

2020-07-16

艾伯维VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!

abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

2020-07-21

利奥制药IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

中国重点研发计划疫国际合作拟4方向部署11任务

 中国科技部6日通过国家科技管理信息系统公共服务平台发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南显示,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,项目执行期不超过2年。药物方向,聚焦抗病毒药物、免疫治疗药物和抗体类药物等抗新冠肺炎药物开展联合研发,研究任务包括抗新冠肺炎

2020-07-07

权威盖章科学监测血糖 打好防“疫”“糖”持久战

目前,中国已进入疫情防控常态化阶段。在这样的环境下,保持健康的生活方式,做好自我防护,加强健康管理也应逐渐成为常态化。特别是对于患有糖尿病等流行慢性病的特殊人群来说,提升免疫力,科学有效管理疾病,才能进一步降低感染风险,保障生活质量。最近,一项发表在《新英格兰医学杂志》上文章指出显示,糖尿病和新冠肺炎之间存在双向关系[1]。一方面,糖尿病会增加新型冠状肺炎患

2020-07-02

大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

STM:新型骨质疏松药物的潜在心血管风险

在最近一项研究中,研究者们提供了新的证据,表明使用新型抗骨质疏松药物romosozumab治疗可能导致心血管并发症的。

2020-06-26

葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准:全新HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-07-03