默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期（OS）疗效优于标准护理的免疫疗法。
遗传性血管水肿(HAE)创新疗法！杰特贝林FXIIa抑制剂garadacimab：将每月发作次数显著降低99%!
garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体（FXIIa-mAb），开发作为一种每月1次皮下注射药物，用作遗传性血管水肿（HAE）的预防性治疗。
降低死亡风险64% FDA批准首款4线治疗晚期胃肠道间质瘤创新疗法
5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock（ripretinib）片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目对这款
PNAS：中国科学家揭示IDH1突变胶质瘤的新疗法！
2020年5月8日讯 /生物谷BIOON /——中国科学院大连化学物理研究所(DICP)的许国旺教授等人领导的一项新研究的发现，阐明了靶向谷胱甘肽合成途径治疗异柠檬酸脱氢酶I (Isocitrate dehydrogenase I， IDH1)突变的胶质瘤的选择性疗法。这项研究近日发表在PNAS上。胶质瘤是最常见的原发性脑瘤。IDH1突变是一种癌症相关的突变
【盘点】2020年1-4月美国FDA批准的创新疗法！
2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年1-4月，FDA批准了16款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年1-4月，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）、一款流感疫苗（Audenz）、一款ABO/R
卵巢癌新疗法！奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批，用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效，将于今年提交申请！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗晚期基底细胞癌（BCC）一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结