新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度特应性皮炎!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药
新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用
辉瑞与Theravance BioPharma达成战略合作,开发皮肤靶向局部抗炎药!
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选择性活性且系
新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作,在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib!
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适应症,包括溃
肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准!
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。
剑指强生重磅抗炎药类克!安进Avsola获美国FDA批准,第4款英夫利昔单抗生物仿制药!
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗
新型抗炎药:诺华Cosentyx(可善挺)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究成功
2019年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的III期研究PREVENT(NCT0269603
新型抗炎药!艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎(AS)II/II期临床获成功!
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的阳性数据。结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改
新型抗炎药!礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的52周结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个对Taltz和修美乐(Hu
新型抗炎药!礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的阳性新数据。礼来全球免疫品牌开发负责人Pharm.D.Rhonda Pacheco表示:“我们