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Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PG

2019-10-13

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准

2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成

2019-09-23

新型抗炎药!GSK公司Nucala获美国批准,首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药!

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗),用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是,Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示:“患有严重嗜

2019-09-17

新型抗炎药!强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎

强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U

2019-09-08

新型氘化抗炎药CTP-543治疗中度至重度斑秃表现出显著疗效

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了其最近完成的评估实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围II期临床试验的最终结果。斑秃是一种自身免疫性疾病,导致局部或完全脱发。该研究结果显示,每日2次8mg队列和每日2次

2019-09-04

新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症,治疗中重度溃疡性结肠炎

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St

2019-09-05

阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的

2019-08-29

新型抗炎药!首创TLR9激动剂cobitolimod治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)IIb期研究获得成功!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --InDex是一家瑞典制药公司,专注于免疫性疾病治疗领域。近日,该公司公布了cobitolimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。数据显示,该研究达到了临床缓解的主要终点,最高剂量cobitolimod与安慰剂显示出诱导的临床缓解率高出15%的更优疗效。CONDUCT(NCT03178669)是一项随机、

2019-08-28

百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28