类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长
类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获美国FDA批准
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市,该药每日一次口服15mg,不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinv
特殊巨噬细胞或能在关节中形成保护性细胞屏障 有望帮助开发风湿性关节炎新疗法!
2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --巨噬细胞就好比是净化剂细胞一样,其具有吞噬特性,能够消化并移除机体损伤的细胞,日前一项刊登在Nature杂志上的研究报告中,研究者Culemann等人通过研究发现,关节中存在的巨噬细胞或许会扮演一种意想不到的不同角色。巨噬细胞来源于两种主要的细胞谱系,其中一种谱系由骨髓衍生的免疫细胞(单核细胞)产生,另外一种谱系则是单核细胞依赖性的,其源于胚胎发
PPARα/δ激动剂elafibranor获孤儿药资格,治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
Sci Adv & Cell Death & Dis:揭秘特殊转录因子LRH-1在机体炎性发生过程中的双面角色!
2019年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自堪萨斯大学的科学家们通过研究发现,LRH-1蛋白或在机体免疫系统中扮演着关键的角色,抑制该蛋白的功能或能有效帮助治疗多种炎性疾病。图片来源:Thomas Brunner比如,当机体肠道上皮组织受到损伤时,免疫细胞能抑制细菌、寄生虫或病毒入侵机体,其往往能够产生有限的炎性反应
新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准,治疗转移性胃/胃食管交界腺癌
2019年07月28日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC)(包括转移性胃食管交界腺癌[mGE
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准,可用于育龄期女性
2019年07月23日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治
类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市
近日,优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」(certolizumab pegol)新药上市申请(JXSS1800003)获国家药监局批准,用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎(RA)。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗,但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受,这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗
类风湿性关节炎新药!葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发
2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQ
J Clin Invest:抗炎疗法有望预防癌症转移!
2019年6月26日讯 /生物谷BIOON /——近日,一组科学家发现在手术前服用一种叫做ketorolac的抗炎药物可以促进癌症转移的动物模型的长期生存。此外,所谓的术前疗法也可以触发免疫系统来消除转移性细胞。研究还表明,用抗炎药物辅助化疗可以释放抗肿瘤免疫力,这一发现发表在《Journal of Clinical Investigation》上,该研究还从机理上为ketorolac的抗转移效应