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类风湿关节新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

2019-12-20

Neurology:鉴别出与痴呆症发生相关的标志物

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中,来自德克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过研究发现,名为sCD14的炎性标志物或与机体大脑脑萎缩、认知功能下降和痴呆症发生直接相关。图片来源:CC0 Public Domain本文研究基于涉及4700名参与者的两项大型社区人群的心脏研究,研究者Su

2019-12-12

类风湿关节(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

2019-12-20

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel门诊治疗R/R NHL显示高缓解率(80%)和良好安全

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R

2019-12-12

降低心包发作次数20倍!Kiniksa公司新药获FDA突破疗法认定

 今日,Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定,用于治疗复发性心包炎(RP)。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次,并显着改善患者的各项临床症状。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病,它影响15%至30%的急性心包炎患者。这种疾病的患者会有反复的胸痛发

2019-11-21

天境生物GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿关节

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

2019-11-15

植物性饮食或有望改善风湿关节患者的疼痛症状

2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自乔治华盛顿大学医学与健康科学学院的科学家们通过研究发现,转向植物性饮食或能有效减轻风湿性关节炎所引发的机体疼痛。风湿性关节炎是一种炎性多关节炎症,其以四个以上关节的炎症表现为主要特点。图片来源:CC0 Public Domain滑膜是围绕在关节周围的膜状结构,当机体免疫系统开始攻击滑膜组织时就预示着风湿性关节炎的发生,由此产生的炎症会

2019-10-15

一种关节药物竟可阻止结核杆菌在造血干细胞中增殖

2019年10月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自比利时天主教鲁汶大学和巴西桑塔卡塔琳娜联邦大学的研究人员发现一种用于抵抗关节炎的药物也可以阻止一种允许结核杆菌感染并劫持造血干细胞的过程。相关研究结果于2019年10月22日发表在eLife期刊上,论文标题为“An evolutionary recent IFN-IL-6-CEBP axis is linked to mono

2019-10-26

类风湿关节(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联

2019-10-23

失眠竟会干扰机体肠道健康 引发诸如肠病等多种健康问题

众所周知,经常上夜班的人或跨越不同时区旅行的人往往更易变得肥胖或患上肠道炎症,目前研究人员并不清楚其中具体的分子机制;近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自葡萄牙的科学家们在肠道中发现一组与肠道健康密切相关的3型天然淋巴细胞(ILC3s,Group 3 innate lymphoid cells)或会受到大脑昼夜节律钟的调控。肠道ILC3中时钟基因的表达受昼夜节律控制图片来源:C

2019-10-13