药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。
Science:“毒蘑菇”为何能治抑郁?最新研究揭示致幻剂抗抑郁的关键机制
这些研究结果表明,这些药物的作用方式存在定位偏倚(location bias),在细胞内激活5-羟色胺2A受体(5-HT2AR)与在细胞外激活所产生的的效果并不相同。
揭示孤儿受体GPR158是一种代谢型甘氨酸受体,有望开发出更好的抑郁症治疗方法
在一项新的研究中,来自美国佛罗里达大学斯克里普斯生物医学研究所的研究人员一种常见的氨基酸---甘氨酸---能够向大脑传递一种“减速”信号,可能导致一些人的重度抑郁症、焦虑症和其
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
Nature:阐明人类mRNA解码机制,为癌症、感染新药研发打开新大门
这项在 Nature 发表的研究表明,与细菌核糖体相比,人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢,但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调,以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质
Nature Medicine:这种在研新药可增强多发性骨髓瘤移植的干细胞动员
Motixafortide+G-CSF是安全的,并且耐受良好,大多数治疗中出现的不良事件仅持续很短时间。一次Motixafortide+G-CSF治疗,有93%的多发性骨髓瘤患者(总共80人)为自体干
《细胞·代谢》:武大人民医院团队揭示,肠菌消化掉了雌激素,促进绝经前女性抑郁症!
研究者们找到了未绝经女性肠道内的“致郁”肠菌,即K. aerogenes,其表达的3β-HSD酶能够有效将雌二醇转化为雌酮,从而诱导小鼠出现抑郁症的行为,并且在人类患者中也观察到K. aerogene
2023Q1全球创新药投融资盘点:小分子最热,CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超310起,累计融资金额超101亿美元。从月份来看,1月106起,2月98起,3月112起。
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu