CD30/CD16A双特异性四价抗体联合K药治疗R/R HL优于单药疗法
Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发创新疗法通过恢复患者的先天免疫能力来对抗癌症。近日，该公司宣布，评估AFM13联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）Ib期临床研究的结果已发表于《血液学》（Blood）杂志。数据显示，AMF13与K
基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格
10月19日，基石药业宣布，美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后，基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是，基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗
吉利德210亿美元收购的下一代抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA孤儿药资格！
Trodelvy是第一个被批准的靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），已被批准治疗三阴性乳腺癌。
美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格！
elezanumab可选择性地与排斥性导向分子A（RGMa）结合，RGMa是轴突生长的抑制剂。
谢晓亮：中和抗体有望成为新冠肺炎特效药，可治疗和短期预防
8月8日，在“高瓴HCare全球健康产业峰会” 新冠治疗性抗体及疫苗论坛上，北京大学生物医学前沿创新中心主任、北京未来基因诊断高精尖创新中心主任、中国科学院外籍院士谢晓亮表示，目前为止，针对新冠病毒我们还没有小分子特效药，中和抗体有望成为新冠肺炎的特效药。谢晓亮称，中和抗体具备一箭双雕的作用，既可以作为治疗性药物，也可以作为短期预防性药物。治疗新冠肺炎亟需强
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前已开展了多项联合治疗的临床研究，其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》（Orphan Drug Act，ODA），是
全球首个COVID-19生物药：百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!
印度已批准3种药物治疗COVID-19：瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。
助力新冠疫苗及抗体药研发：中和抗体检测试剂盒的“隐藏功能”
新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19）自爆发以来，在全球范围内迅速席卷多数国家，并还在持续蔓延。截止5月31日，世卫组织官方数据显示，新冠疫情已经夺取了36余万人的生命，累计近600万人感染。无论是新冠的检测、预防还是治疗，各国都承受着巨大的压力。应对新冠疫情， 长久之计是成功研发出安全有效的疫苗。当地时间
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手，后者2015年上市，2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计，Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。
赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发