再生元止痛药fasinumab二/三期临床显示疗效，NGF抗体依旧扑朔迷离
今天再生元的止痛药、NGF抗体fasinumab在一个二/三期临床显示疗效。在421名中重度膝、胯关节疼痛患者参与的临床试验中，fasinumab的1-10毫克四个剂量都降低3个多点的疼痛指数，安慰剂组降低2.25点，基线指数在6点几
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb
药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药
今天，药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年，美国FDA批准第一个生物类似药（Biosimilar）来自诺华（Novartis）和山德士（Sandoz）的Zarxio，生物类似药已经成为当下研发的热门，传统大药厂例如辉瑞（Pfizer）和美国默克／默沙东（Merck）等都纷
辉瑞10亿美元加码抗体药 未名集团“两得利”
国际制药巨头辉瑞12月7日与美国BioAtla公司签订10亿元美元战略许可及期权协议，双方将共同推进新一类抗体疗法的开发和商业化。值得关注的是，北大未名生物工程集团有限公司（简称“未名集团”）旗下基金正是BioAtla
FDA授予Seattle Genetics抗体偶联药物Adcetris孤儿药地位
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司西雅图遗传学（Seattle Genetics）今天宣布，FDA已授予Adcetris（brentuximab vedotin）用于治疗蕈样肉芽肿（mycosis fungoides，MF）的孤儿药地位，这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
短评：仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待
仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待！国内做仿制抗体药的厂家很多，没有专利保护可能会沦为价格战。而仿制创新有专利保护，才是可持续发展方向。北京市政府已经在组织在京科研机构、中小企业协同打造生物产业细分产业链，未来的突破点将是仿制创新抗体药，比如抗体－药物偶联物，改良的抗体药，还有就是一些Follow-on抗体新药。中国是个人口大国，且环境问题相对严重，重大传染病侵害不断，疫苗市场需求巨大。
药监部门证实极草5X冬虫夏草合规合法
日前，关于极草5X冬虫夏草无证经营的报道，引发了很多人的担心，为对消费者负责并且挖掘更多的真相，记者采访了青海省食品药品监督管理局的相关人士，药监部门证实极草合规合法。 极草工作人员在采访中明确回答，极草系列产品的法律身份为中药饮片，并提供了药品生产许可证、药品GMP证书和生产的根据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》，并引用了《药品管理法》的第七、第九和第十条作为依据。
EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位
欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA均授予艾伯维抗体偶联药物（ADC）ABT-414孤儿药，该药是一种抗EGFR抗体偶联药物，正评估用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。
药明康德上海合全药业荣获 ISO14001证书
上海2010年9月3日电 /美通社亚洲/ --在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德（NYSE: WX），今日宣布药明康德上海合全药业于2010年07月01日通过 SGS 的 ISO14001：2004环境体系认证，并于2010年07月30日收到认证证书。SGS 是全球领先的检查、验证、测试以及认证公司。