辉瑞10亿美元加码抗体药 未名集团“两得利”
国际制药巨头辉瑞12月7日与美国BioAtla公司签订10亿元美元战略许可及期权协议,双方将共同推进新一类抗体疗法的开发和商业化。值得关注的是,北大未名生物工程集团有限公司(简称“未名集团”)旗下基金正是BioAtla
安捷伦携手迈百瑞共建前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室
2015年6月22日/生物谷BIOON/--安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司携手共建"迈百瑞国际生物医药-安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室"(以下简称"联合
高栋:抗体生物类似药及其质量控制
上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日,由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会,并发表
FDA授予Seattle Genetics抗体偶联药物Adcetris孤儿药地位
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司西雅图遗传学(Seattle Genetics)今天宣布,FDA已授予Adcetris(brentuximab vedotin)用于治疗蕈样肉芽肿(mycosis fungoides,MF)的孤儿药地位,这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。
短评:仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待
仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待!国内做仿制抗体药的厂家很多,没有专利保护可能会沦为价格战。而仿制创新有专利保护,才是可持续发展方向。北京市政府已经在组织在京科研机构、中小企业协同打造生物产业细分产业链,未来的突破点将是仿制创新抗体药,比如抗体-药物偶联物,改良的抗体药,还有就是一些Follow-on抗体新药。中国是个人口大国,且环境问题相对严重,重大传染病侵害不断,疫苗市场需求巨大。
药监部门证实极草5X冬虫夏草合规合法
日前,关于极草5X冬虫夏草无证经营的报道,引发了很多人的担心,为对消费者负责并且挖掘更多的真相,记者采访了青海省食品药品监督管理局的相关人士,药监部门证实极草合规合法。 极草工作人员在采访中明确回答,极草系列产品的法律身份为中药饮片,并提供了药品生产许可证、药品GMP证书和生产的根据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,并引用了《药品管理法》的第七、第九和第十条作为依据。
EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位
欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA均授予艾伯维抗体偶联药物(ADC)ABT-414孤儿药,该药是一种抗EGFR抗体偶联药物,正评估用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
药明康德上海合全药业荣获 ISO14001证书
上海2010年9月3日电 /美通社亚洲/ --在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),今日宣布药明康德上海合全药业于2010年07月01日通过 SGS 的 ISO14001:2004环境体系认证,并于2010年07月30日收到认证证书。SGS 是全球领先的检查、验证、测试以及认证公司。
罗氏计划2012年提交乳腺癌抗体-药物偶联抗癌药T-DM1监管审批申请
2012年3月30日,罗氏(Roche)公司及旗下基因泰克(Genentech)公司已证实,计划在今年晚些时候向FDA及欧洲监管部门提交其抗体药物偶联(antibody drug conjugate)抗癌药曲妥珠单抗emtansine(trastuzumab emtansine ,T-DM1)的监管审批申请(regulatory approval application)。
CytomX抗体药物有望成胰腺癌特效药
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --位于旧金山的生物技术公司CytomX最近公布了其治疗胰腺癌的抗体药物CTX-033的具体研究数据,数据显示这种药物对胰腺癌肿瘤细胞具有很强靶向性,在单独治疗以及联合给药中都有显着疗效。CTX-033杀伤胰腺癌肿瘤细胞的原理在于阻断癌细胞Notch通路,这条通路与许多种癌症都有密切关系。