阿斯利康携手赛诺菲合作开发新一代呼吸道合胞病毒(RSV)抗体药物MEDI8897
MEDI8897是新一代RSV抗体药物,在体内具有延长的半衰期,整个RSV季节只需注射一针,开发用于广泛的婴幼儿群体的被动免疫,预防RSV导致的下呼吸道疾病。
抗体药物专题——赛默飞助力抗体药研发过程
单克隆抗体(Monoclonal antibody),简称“单抗”,可为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供全新的手段。当前,单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最为迅速的细分领域。随着国家医药生物产业规划升级的推动,中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。
药明康德集团企业合全药业第三次通过美国FDA审计
上海2016年8月15日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计,这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。 合全药
药明康德集团企业合全药业美国圣地亚哥研发基地投入运营
上海和圣地亚哥2016年8月8日 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司在美国圣地亚哥建立的工艺研发实验室及API原料药生产基地投入正式运营,将为北美地区客户提供更加优质的服务。 作为全球最具
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
药明生物祝贺TESARO公司在美提交TIM-3抗体新药临床试验申请
上海2016年5月10日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴TESARO公司已成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TSR-022抗体的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝
再生元止痛药fasinumab二/三期临床显示疗效,NGF抗体依旧扑朔迷离
今天再生元的止痛药、NGF抗体fasinumab在一个二/三期临床显示疗效。在421名中重度膝、胯关节疼痛患者参与的临床试验中,fasinumab的1-10毫克四个剂量都降低3个多点的疼痛指数,安慰剂组降低2.25点,基线指数在6点几
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb
药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药
今天,药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成签署战略合作协议,药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年,美国FDA批准第一个生物类似药(Biosimilar)来自诺华(Novartis)和山德士(Sandoz)的Zarxio,生物类似药已经成为当下研发的热门,传统大药厂例如辉瑞(Pfizer)和美国默克/默沙东(Merck)等都纷