合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药
2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。
罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!
glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。
新型抗体生物聚合物偶联药物(ABC)KSI-301 2/3期临床：59%的患者实现5个月给药一次!
KSI-301是一种基于Kodiak抗体生物聚合物偶联药物（ABC）平台的在研抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法，旨在比现有药物更长久地维持眼部组织中有效的药物水平。
针对Delta的「特效药」来了？单克隆抗体或将成为终结变异株肆虐的「杀手锏」
自2020年10月首次在印度被发现以来，新冠肺炎德尔塔（Delta）突变株（B.1.617.2）迅速取代其它变种，成为目前全世界大部分国家和地区的主要流行毒株。
PNAS报道新型腺病毒递送系统：瘤内抗体水平比直接给药提高21倍
肿瘤靶向疗法有两大难题：脱靶毒性和实体瘤穿透。例如抗体通常是静脉内递送，并且需要多次重复给药才能获得足够的水平，从而在肿瘤中发挥作用，而健康组织如果暴露在相似的药物水平中则可能会发生药物副作用。相比于直接注射给药，能使药物在原位扩散并在局部作用的递送方式显然更有吸引力。在线发表于PNAS上的一篇最新研究中，瑞士苏黎世大学的研究人员利用改良腺病毒（一种常见的呼
抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业，助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日，江苏赛孚士生物技术有限公司（以下简称“赛孚士”）全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立，实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化，为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT 044805