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食管癌(ESCC)免疫治疗!美国FDA受理百济神州/诺华PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!

与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。

2021-09-22

J Exp Clin Cancer Res :瑞戈非尼可增强小鼠结直肠癌的 PD1 免疫治疗效果

晚期结直肠癌 (CRC) 患者预后较差。目前正在临床试验中评估免疫疗法和抗血管生成药物的组合。在这项研究中,多激酶抑制剂瑞戈非尼 (REG) 与抗程序性细胞死亡蛋白 1 (aPD1) 抗体在同系小鼠微卫星稳定 (MSS) CT26 和超突变 MC38 结肠癌模型中结合,以获得对潜在药物协同作用的机制见解。

2021-09-22

首个国产PD-1抗体即将在美上市

   君实生物宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物,也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目

2021-09-03

Nature子刊报道PD-1抗体“搭档”TIL疗法,挑战晚期肺癌疗效初显

美国莫菲特癌症中心的研究者发起了一项评估PD-1抗体纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)联用治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLS)的Ⅰ期临床试验。顶级医学期刊Nature Medicine报道了该试验的研究结果。TIL与CAR-T、TCR-T等同属过继性细胞疗法。此前TIL疗法已在黑色素瘤、乳腺癌、宫颈癌、胆管癌、结直肠癌中展示出惊喜的抗癌

2021-08-29

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)免疫治疗!Keytruda+化疗方案欧盟即将获批:一线治疗PD-L1阳性mTNBC!

在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的患者中,与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了患者生存时间。

2021-09-21

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

  港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式

2021-09-16

错配修复缺陷(dMMR)实体瘤免疫治疗!美国FDA批准GSKPD-1疗法Jemperli:总缓解率41.6%!

在临床试验中,Jemperli治疗dMMR实体瘤的总缓解率(ORR)为41.6%,95%的应答者缓解持续时间≥6个月。

2021-08-19

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法

9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。

2021-09-15