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FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

这27款药品,年销售额超50亿美元

年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。

2023-03-08

我国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段

这是中国首个获得 NMPA 批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的 mRNA 编辑产品。

2023-03-16

首个Friedreich共济失调药物获FDA批准,Reata Pharmaceuticals股价飙升189%

FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone(商品名:Skyclarys)。

2023-03-07

FDA:全球首款“癌症疫苗”取得突破,有望很快批准

医疗界的重磅信息:世界上第一个“癌症疫苗”或即将问世!

2023-03-01

中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请

美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

2023-03-14

赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市

2月23日,赛诺菲宣布,FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请(BLA),这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。

2023-02-24

2027年全球药品市场预测:总规模1.9万亿美元,肿瘤药占20%

发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章对未来5年的全球药物市场规模进行了分析预测。

2023-02-15

使用FDA批准的药物抑制生物钟基因,可以改善伤口愈合疤痕

这项研究表明,两种已被FDA批准的化合物能够抑制在皮肤成纤维细胞中表达的核心昼夜节律基因Npas2的表达,能够在不损害成纤维细胞的情况下,减少了多余的胶原蛋白合成,促进伤口愈合,减少疤痕形成。

2023-02-06