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NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌

  英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。Bavencio的三期临床试验Javelin Bladder

2021-05-10

美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)！

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药（DALA）。

2021-05-14

美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris，将成为PNH新的护理标准！

2021-05-15

罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准：单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！

此次批准，是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2021-05-10

葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)获欧盟批准，已在中国上市!

在中国，Benlysta已被批准，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准，已在中国上市!

在中国，Xtandi已被批准2个治疗适应症：转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-05-06

欧盟批准Vertex三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案：扩大适用人群!

Vertex的目标是：让全部的CF患者有药可用。

2021-04-29

渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准：治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间，是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29

葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准！

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高（MSI-H）的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-28