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降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获欧盟CHMP推荐批准

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-05-24

强效首创MC4R激动剂Imcivree获欧盟CHMP推荐批准:治疗一年减重≥10%!

Imcivree可恢复MC4受体通路功能,治疗MC4R通路缺陷型肥胖症,已在美国获得批准

2021-05-25

百时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-05-22

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22

欧盟批准罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-05-26

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-05-25

NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌

  英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)周五表示,英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio,不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系(NHS)的常规报销或覆盖。Bavencio的三期临床试验Javelin Bladder

2021-05-10

美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!

2021-05-15

罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2021-05-10