Exelixis靶向抗癌药cabozantinib治疗碘难治分化型甲状腺癌挺进III期临床开发
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日，该公司宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究（COSMIC-311）。COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在全球大约150个网点招募大约300例既往接受至多2种血管内皮生长因
Nature子刊：对源自畸胎瘤的成纤维细胞进行基因改造，可在体内促进骨再生
2018年10月5日/生物谷BIOON/---多能性的胚胎干细胞形成所有组织类型的分化潜力是由金标准的畸胎瘤（teratoma）形成方法确定的。畸胎瘤是一种良性肿瘤，由三个胚层（外胚层，中胚层和内胚层）和未加以组装的组织混合物组成。迄今为止，人们尚不清楚在细胞介导的再生医学中源自畸胎瘤的成纤维细胞（teratoma-derived fibroblast, TDF）是否可作为骨再生的干细胞来源。在一
吉利德三合一新药Biktarvy获中国香港批准，用于HIV-1成人感染者
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）已获香港卫生署（Hong Kong Department of Health）批准，该药是一种每日口服一次的单一片剂
Arikayce获美国FDA批准，成首个治疗鸟型分枝杆菌（MAC）所致非结核分枝杆菌（NTM）肺病的药物
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Insmed是一家跨国制药公司，专注于开发药物用于临床需求未满足的罕见疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺病成人患者。该公司已计划在未来几周内将产品上市美国各
礼来Emgality获美国FDA批准，成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于对galcanezumab-gn
Shire公司药物Firazyr获日本批准，成首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的皮下注射按需疗法
201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液），用于遗传性血管性水肿（HAE）成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准，使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需（on-demand）疗法，可供患者治疗急性HAE发作症状
强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交，是基
Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物
近日，制药公司Shire宣布，欧盟委员会（EC）已批准Veyvondi（vonicog alfa）用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子（rVWF），此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物，该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍，同时可
多篇研究揭示软骨细胞向成骨细胞转分化在骨组织形成中的作用
2018年8月31日/生物谷BIOON/---细胞分化是一种得到广泛研究的现象，它是形成包括胎儿生长和骨折愈合在内的所有发育过程的基础。最近的一系列研究表明在骨组织形成过程中软骨细胞向成骨细胞转分化（chondrocyte-to-osteoblast transdifferentiation）发挥着新的作用。软骨细胞向成骨细胞转分化也被称作软骨内骨化（endochondral ossificati
全球有14亿成年人因锻炼水平不足将面临多种疾病的患病风险
2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志The Lancet Global Health上的研究报告中，来自WHO的研究人员表示，2016年全球有超过四分之一的成年人都未获得足够的锻炼，这或许会使得其患多种疾病的风险增加，比如心血管疾病、2型糖尿病、痴呆症和某些癌症等，这项研究中，研究人员评估了随着时间延续全球人群的体育锻炼变化状况。在2001年至2016年期间