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CheckMate-743 III期研究结果:与化疗相比,纳武单抗联合伊匹单抗用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

2021年9月13日,百时美施贵宝今日宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。

2021-09-14

J IMMUNOTHER CANCER:易普姆玛和纳武单抗治疗转移性或不可切除的血管肉瘤的多中心II期试验(SWOG S1609,队列51):罕见肿瘤(DART)中双重抗

血管肉瘤是一种侵袭性癌症,难以治疗且死亡率高,由于是极罕见的肿瘤,在美国每年只有大约400例新病例,转移性疾病患者的治疗选择有限。本文研究者报告了用易普利姆玛和纳武单抗治疗血管肉瘤的结果,作为正在进行的罕见癌症研究的队列。

2021-10-27

基石药业于ESMO年会公布舒格单抗III期肺癌重磅研究数据

肺癌是中国发病人数和致死人数最多的癌症种类。其中,肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%。而NSCLC中III期和IV期约占75%。因此其最新研究成果也被业界关注。9月16日至21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2021年会以线上形式召开。港股创新药企基石药业(HK:2616)舒格利单抗治疗III期NSCLC的注册性临床研究GEMSTONE-301入选E

2021-09-17

葛兰素史克Nucala(美泊单抗)获欧盟CHMP积极审查意见:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-09-19

舒格单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌数据WCLC公布   鳞癌和非鳞癌患者均获益

全球肺癌致死人数在各类肿瘤中长期排在第一位,而晚期非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌整体的一半以上,且发病原因复杂,病患情况多变,治疗难度较高。

2021-09-14

新药上市申请获受理  基石药业舒格单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群

据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型。

2021-09-02

纳武单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

基石药业舒格单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会

 8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。 

2021-08-30

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

君实生物特瑞普单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13