又一新品种首家过评 乙肝一线药物过评企业达4家
又有2企业药品过评,上海复星医药、福建广生堂!复星医药吲达帕胺片近日上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》(批件号:2018B04554)截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。药品基本情况药品名称
EMBO Mol Med:鉴别出慢性炎症性结肠癌的新型治疗靶点
2019年1月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EMBO Molecular Medicine上的研究报告中,来自巴塞罗那生物医学研究所的科学家们通过研究发现了一种新型机制,或能促进炎症相关结肠癌的发生,同时该机制还能作为一种新型靶点帮助开发新型的癌症疗法。图片来源:it.wikipedia.org全球每年有超过100万人被诊断为结肠癌,尽管很多病例都是自发产生的,但慢性
中国乙肝新药!吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(韦立得)在中国上市
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公
Nature:一个新鉴定出的Th17细胞亚群或是抵抗慢性炎症性疾病的关键
2018年12月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员鉴定出辅助性T细胞的一个亚群,这可能有助于人们重新认识和治疗慢性的衰弱性炎症性疾病。相关研究结果于2018年12月19日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Metabolic heterogeneity underlies reciprocal fates of TH17 cell stem
韦立得®中国上市 -FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光-
2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可
腾盛博药引进两款创新疗法 剑指乙肝功能性治愈
12月6日消息,创新药研发新锐公司腾盛博药(Brii Biosciences)宣布近期达成多项研究合作,其中最引人瞩目的是其引进的两款旨在实现乙肝病毒(HBV)感染治愈的创新疗法:一款来自VBI Vaccines的重组蛋白免疫疗法(VBI-2601),以及一款来自Vir Biotechnology的新型研究性RNA干扰治疗药物(VIR-2218)。这意味着,这家公司在成立不到一年的时间里,已经拥有
X连锁慢性肉芽肿病最新基因疗法:恢复患者免疫长达1年
Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司在美国血液学会(ASH2018)年会上公布了基因疗法OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)的临床概念验证证据。这些临床概念验证数据来自接受单剂量OTL-102治疗的7例(年龄2-27岁)受X-CGD严重影响的患者,OT
乙肝功能性治愈新希望!Vir/Alnylam新型乙肝RNAi疗法VIR-2218进入I/II期临床开发
2018年11月27日/生物谷BIOON/--RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam与美国加州初创生物技术公司Vir近日联合宣布启动一项I/II期临床研究(NCT03672188),评估一种新的实验性RNAi药物VIR-2218治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。VIR-2218首个人体给药研究的启动,也标志着Alnylam公司ESC+GalNAc共轭递送平台的首次临床应用。VIR-2218
乙肝超级重磅消息!吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(TAF)获中国批准
2018年11月19日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。此次批准,使Vemlidy成为10年来中国市场批准治疗乙肝
夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎
吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布